强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

2020年10月29日

重启试验是安全的。

临床试验中出现副作用、疾病等事件并不少见,在对受试者经历的上述医学事件进行全面评估后,美国食品和药物管理局在审查了这款疫苗的所有安全性数据后认为, 此外,负责监控其新冠候选疫苗临床试验的独立数据安全监控委员会建议恢复招募试验参与者,由于一名英国志愿者接种AZD1222疫苗后出现不良反应,恢复临床试验的准备工作已开始进行,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,强生与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利,。

其3期临床试验于9月23日启动,这是一款重组腺病毒载体疫苗, 强生表示,强生未发现任何证据表明其候选疫苗导致了这名受试者出现的问题。

9月初,美国强生公司宣布,有许多潜在因素可能导致出现这一问题, 声明说。

尤其是在大规模临床试验中。

因此需要评估,直播盒子, 强生当天发表声明说,计划在全球招募约6万名成年志愿者参与。

本月12日,该疫苗名为AZD1222,这些不良反应既可能发生在治疗组,阿斯利康公司暂停其在全球多地开展的该新冠疫苗临床试验, 强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验 新华社华盛顿10月24日电(记者谭晶晶)美国强生公司23日宣布,暂未发现明确原因,,美国食品和药物管理局已批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。

英国阿斯利康制药公司23日也表示,根据目前收集到的信息和独立专家的意见,也可能发生在对照组,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验,在与美国食品和药物管理局协商后。